1. 项目背景

2014年宁波亿元假药案，毒胶囊事件，茯苓山药片假药事件；

2016年山东非法疫苗事件；

2017年深圳假抗癌药事件；

2018年长生疫苗事件。

加强药品监管已到刻不容缓的阶段！

2. 解决方案

（智慧药监建设规划）

（数据中心规划）

（各系统与数据中心的协作关系）

标准体系：

• 必须满足：国家总局已有的信息化标准
• 必须满足：省政府已有的信息化标准
• 作为基础依据：省局已建系统的信息化标准
• 参考吸收：地市局已建系统的信息化标准

（数据中心建设前（左）和建设后（右）对比）

数据标准：两个兼容

1. 数据标准无条件兼容国家局标准与省政府标准；
2. 数据标准尽可能兼容行政许可系统、稽查执法系统/检验检测系统/日常监管系统以及地市自建系统的实际业务需要。

3. 系统功能

• 一证一档
• 企业用户二维码
• 双随机业务组件
• 全文检索
• 数据集中
• 系统集成
• 短信中心
• 日志审计
• 数据集中

（广东省智慧药监数据中心）